Autoevaluación o listas de Verificación

Para una mejor y más fácil evaluación del estado inicial del laboratorio y el cumplimento de los requisitos en las normas de acreditación ISO 17025 e ISO 15189. Presentamos el siguiente listado de recursos gratuitos con documentos de autoevaluación, listas de verificación o checklist elaborados por los diferentes Organismos oficiales de Evaluación de la Acreditación de cada país.

Autoevaluación o listas de Verificación

ISO 17025 en PDF o DOC

Se tratan de un cuestionario que tiene por objeto ser una herramienta de análisis y gestión para el laboratorio, que sirva para determinar el grado de cumplimiento de los requisitos de la norma ISO 17025.

ENAC – España

Documento G-ENAC_01Rev2 elaborado por ENAC como Cuestionario de Autoevaluación en la Norma ISO/IEC 17025:2017, para evaluaciones iniciales e auditorías internas.

EMA – México

Documento FOR-LAB-009 elaborado por EMA, como Lista de Verificación de los Requisitos de Gestión de la norma NMX-EC-17025-IMNC-2006 / ISO/IEC 17025:2005.

INACAL – Perú

Documento DA-acr-11P-09F elaborado por INACAL como Lista de verificación NTP-ISO /IEC 17025: 2017, para evaluaciones iniciales e auditorías internas.

ONAC- Colombia

Documentos Anexo 4 y Anexo 5, como Lista de verificación ISO 17025:2017 para Evaluador Líder y Técnico en formato Documento Excel, para evaluaciones iniciales e auditorías internas.

ISO 15189 en PDF, DOC o XLS

Se trata de un cuestionario que tiene por objeto ser una herramienta de análisis y gestión para el laboratorio, que sirva para determinar el grado de cumplimiento de los requisitos de la norma ISO 15189.

ENAC – España

Documento para laboratorios clínicos, elaborado por ENAC como Cuestionario de Autoevaluación en la Norma ISO 15189:2013 en formato documento Excel), para evaluaciones iniciales e auditorías internas.

El cuestionario se encuentra dividido en 5 secciones siguiendo los requisitos de la norma, y está enfocado a la obtención de resultados. Por ello, al finalizar el análisis el cuestionario indica el grado de cumplimiento de cada requisito.

INACAL – Perú

Documento DA-acr-11P-20F elaborado por INACAL como Lista de verificación NTP-ISO 15189 2014 en formato Documento Word, para evaluaciones iniciales e auditorías internas.

ONAC- Colombia

Documentos Anexo 4 y Anexo 5, como Lista de verificación ISO 15189:2012 para Evaluador Líder y Técnico en formato Documento Excel, para evaluaciones iniciales e auditorías internas.

Procedimiento de Acreditación

Cada país explica el proceso de acreditación específico según normativa y tipo de empresa/laboratorio en la propia página web del organismo oficial encargado de la acreditación. A continuación, resumimos para los diferentes países los enlaces a la sección de su web donde explican el proceso a seguir, cómo presentar la solicitud de acreditación, el modelo de documento de alcance de acreditación, etc.

  • En el siguiente enlace, ENAC explica el proceso de acreditación en España y la ruta de acreditación a seguir.
  • En el siguiente enlace, INACAL explica el procedimiento general de Acreditación en Chile a seguir.
  • En el siguiente enlace, EMA explica el proceso a seguir para la Acreditación en México según el tipo de laboratorio.
  • En el siguiente enlace, ONAC explica qué es la acreditación, que beneficios aporta al laboratorio y cual es el esquema y todo el proceso a seguir para la Acreditación en Colombia según el tipo de actividad.

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