Servicios para la Acreditación ISO 15189
Una consultoría focalizada en el laboratorio y en la implantación fácil y rápida de sistemas de Calidad basados en normas UNE-EN ISO 15189.
Un laboratorio, además de acreditar su competencia técnica mediante la implementación de la norma UNE-EN ISO 15189, normativa basada en la ISO 9001 y en la cual se establece los requisitos que debe cumplir el laboratorio clínico. Dependiendo del tipo de laboratorio del que se trate, también puede requerir la certificación o acreditación en otros sistemas de calidad y normativas específicas del sector como ISO/IEC 17025, ISO/IEC 17020, GMP o NCF, BPC, BPL, BCR, ISO 22000, ISO/IEC 27001, etc.
Para lograr la implementación del sistema de calidad en ISO 15189 es necesario cumplir con todos los requisitos de la norma. Para lograrlo de forma fácil y sencilla, cuento con las siguientes herramientas para logarlo.
Resumen Norma ISO 15189 PDF
Una guía general que incluye todos los aspectos necesarios para comprender la norma ISO 15189:2023 y sus requisitos para lograr la acreditación de forma práctica y amena.
Consultoría ISO 15189
Los servicios de consultoría personalizada para el laboratorio incluyen desde el análisis documental inicial, para diseñar y adaptar toda la documentación del sistema de calidad, su implementación, la auditoría interna y el apoyo integral con la auditoría externa hasta la acreditación con ENAC.
Videoconsulta ISO 15189
Un sistema ágil y rápido para agendar una Videoconsulta para aclarar cualquier duda o revisar y/o corregir cualquier documentación de los procesos.
¿Cuál es el papel de un consultor ISO 15189?
El papel de un consultor es ayudar a los laboratorios clínicos a implementar y cumplir con los requisitos de la norma ISO 15189. Esto puede incluir asesorar al laboratorio sobre cómo cumplir con los requisitos de la norma, ayudar a desarrollar y mejorar sus procesos y procedimientos, y/o brindar soporte durante el proceso de certificación.
Un consultor en la norma ISO 15189 también puede ayudar a la empresa a identificar las áreas en las que necesita mejorar para cumplir con los requisitos de la norma y brindar soluciones para abordar estas áreas. Además, puede brindar capacitación a los empleados del laboratorio para asegurar que comprendan y cumplan con los requisitos de la norma.
En general, el objetivo del consultor ISO 15189 es ayudar a la empresa a cumplir con los requisitos de la norma y obtener la certificación ISO 15189, lo que puede mejorar la calidad y confiabilidad de sus productos y servicios, y aumentar su competitividad en el mercado.
¿Cuáles son las principales tareas de un consultor ISO 15189?
Las principales tares de consultoría bajo la norma ISO 15189 son:
Principales áreas de consultoría o asesoría ISO 15189
Una Consultora dedicada a la implementación de sistemas de calidad, para una acreditación fácil y sencilla
Los principales servicios que se ofrecen incluyen:
- Asesoramiento sobre los requisitos de la norma ISO 15189 y cómo cumplir con ellos.
- Diseño y desarrollo de procesos y procedimientos para cumplir con los requisitos de la norma.
- Capacitación a los empleados de la empresa sobre los requisitos de la norma y cómo cumplir con ellos.
- Ayuda en la preparación para la certificación ISO 15189, incluyendo la revisión y actualización de documentación y la realización de pruebas de sistema.
- Soporte durante el proceso de certificación, incluyendo la respuesta a preguntas y la resolución de problemas.
- Asesoramiento sobre cómo mantener la certificación ISO 15189y cómo mejorar continuamente el sistema de gestión de la calidad.
- Ayuda en la resolución de problemas relacionados con la norma ISO 15189 y en la mejora continua del sistema de gestión de la calidad.
- Realización de auditorías internas para verificar el cumplimiento de los requisitos de la norma y detectar áreas de mejora.
- Asesoramiento sobre la elección y uso de equipos y sistemas de gestión de la calidad para cumplir con los requisitos de la norma.
- Consultoría sobre cómo integrar la norma ISO 15189 con otras normas y sistemas de gestión de la calidad.
