Guía Resumen Norma ISO 15189 2023 PDF

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Un resumen completo para comprender la norma ISO 15189:2023 y todos los aspectos, requisitos y los procedimientos necesarios que hay que tener para acreditar el laboratorio bajo el estándar ISO 15189.

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Resumen Norma ISO 15189

En esta guía encontrarás un completo resumen de la norma ISO 15189 actualizado a la nueva edición de 2023. Junto con las indicaciones necesarias para su implementación, evaluación y auditoría, que te permitirán lograr la acreditación del laboratorio bajo el estándar de calidad.

La Norma UNE-EN ISO 15189:2023 contiene los requisitos necesarios para que los laboratorios clínicos puedan demostrar que trabajan de manera competente y que disponen de la capacidad técnica para emitir resultados válidos.

El objetivo principal de ésta Guía resumen de la norma ISO 15189 2023, es ofrecer una comprensión general y rápida de la norma, y explicar de forma clara, amena y práctica todos los requisitos necesarios que debe disponer el laboratorio para acreditarse.
En donde se incluyen:
  • Explicación de la norma, los requisitos a cumplir y los procesos que forman parte de cada requisito.
  • Listas de documentación sobre los procesos, documentos y formatos necesarios a disponer
  • Explicación de una estrategia adecuada para una acreditación rápida y sin complicaciones
  • Los aspectos claves a tener en cuenta durante la implantación del sistema de calidad.

Se explica su relación con la certificación bajo la norma ISO 9001, y los requerimientos necesarios a incluir al sistema de calidad para cumplir con la ISO 15189, si ya se dispone de la ISO 9001 implementada.

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