¿Qué es la acreditación ISO/IEC 17025?
La acreditación ISO/IEC 17025 es un proceso mediante el cual se demuestra que un laboratorio de ensayo y calibración cumple con los requisitos establecidos en la norma ISO/IEC 17025. Esta norma es un estándar internacional que establece los requisitos para la competencia técnica y la correcta operación de los laboratorios de ensayo y calibración.
La acreditación ISO/IEC 17025 se realiza mediante un proceso de evaluación que incluye:
- Revisión de los documentos del laboratorio
- Visita de auditores a la instalación del laboratorio
- Evaluación de la competencia técnica del personal del laboratorio
Si el laboratorio cumple con los requisitos establecidos en la norma, se emitirá un certificado de acreditación que demuestra que el laboratorio ha sido acreditado para realizar ensayos y/o calibraciones de acuerdo con la norma.
La acreditación ISO/IEC 17025 es importante, porque demuestra que el laboratorio cumple con los requisitos técnicos y de calidad establecidos en la norma. Lo que aumenta la confianza en los resultados de ensayos y calibraciones realizados en el laboratorio. Además, puede ser un requisito para participar en ciertos concursos o licitaciones y puede mejorar la competitividad del laboratorio en el mercado.
Beneficios ISO/IEC 17025 en España
La norma se aplica a todos los tipos de laboratorios, independientemente de su tamaño o sector de actividad.
En España, la implementación de la norma ISO/IEC 17025 tiene varios beneficios para los laboratorios. Algunos de estos beneficios incluyen:
- Mejorar la competencia técnica y la calidad de los resultados de ensayos y calibraciones realizados en el laboratorio.
- Mayor confianza en los resultados realizados en el laboratorio. Ya que se demuestra que el laboratorio cumple con los requisitos establecidos en la norma ISO/IEC 17025.
- Aumento de la competitividad en el mercado. Ya que la acreditación ISO/IEC 17025 puede ser un requisito para poder participar en ciertos concursos o licitaciones.
- Mayor credibilidad y confianza por parte de los clientes. Ya que la acreditación demuestra que el laboratorio cumple con los requisitos técnicos y de calidad establecidos.
- Mayor capacidad para interactuar con otros laboratorios a nivel internacional. Ya que la norma ISO/IEC 17025 es reconocida en todo el mundo.
En resumen, la implementación de la norma ISO/IEC 17025 en un laboratorio de ensayo y calibración en España puede mejorar su competencia técnica, su confianza en los resultados y su competitividad en el mercado.
¿Quién es ENAC?
ENAC son las sigla de la Entidad Nacional de Acreditación. Y se trata de una entidad pública empresarial española, que tiene como objetivo principal promover la confianza en los resultados de los ensayos y calibraciones realizados en España.
ENAC es la entidad encargada de la acreditación de laboratorios en España. Lo que significa que es responsable de verificar que los laboratorios cumplen con los requisitos técnicos y de calidad establecidos en las normas y especificaciones técnicas aplicables. Para ello, ENAC realiza evaluaciones periódicas a los laboratorios acreditados y emite un certificado de acreditación si se cumplen todos los requisitos.
ENAC es un miembro fundador de la EA (European co-operation for Accreditation), lo que significa que sus certificados de acreditación son reconocidos en toda Europa. Además, ENAC mantiene acuerdos de reconocimiento mutuo con entidades de acreditación de otros países, lo que facilita la interoperabilidad de los resultados de los ensayos y calibraciones realizados en España con otros países.
¿Cómo acreditarse en la Norma ISO/IEC 17025 con ENAC en España?
Para acreditarse en la norma ISO/IEC 17025 en España, es necesario seguir los siguientes pasos:
- Identificar las normas y las especificaciones técnicas que son aplicables a los ensayos y calibraciones que se realizan en el laboratorio.
- Revisar y cumplir con los requisitos de la norma ISO/IEC 17025, que establecen los criterios para la competencia técnica y la correcta operación de los laboratorios de ensayo y calibración.
- Realizar una evaluación o Auditoría interna por personal externo o personal del laboratorio ajeno al departamento o áreas a auditar.
- Solicitar la acreditación a ENAC (Entidad Nacional de Acreditación), que es la entidad encargada de la acreditación de laboratorios en España. Tras el resultado satisfactorio de la auditoría interna.
- Realizar una evaluación inicial por parte de un equipo de auditores de ENAC, que visitarán el laboratorio para verificar que cumpla con los requisitos establecidos en la norma ISO/IEC 17025.
- Si el laboratorio cumple con los requisitos, ENAC emitirá un certificado de acreditación que demuestra que el laboratorio ha sido acreditado para realizar ensayos y calibraciones de acuerdo con la norma ISO/IEC 17025.
- Una vez acreditado, el laboratorio deberá mantener su competencia técnica y cumplir con los requisitos de la norma mediante la realización de evaluaciones periódicas y la mejora continua de su sistema de gestión de la calidad.
En resumen, para acreditarse en la norma ISO/IEC 17025 en España, es necesario cumplir con los requisitos establecidos en la norma, solicitar la acreditación a ENAC y realizar una evaluación inicial por parte de auditores de esta entidad. Si se cumplen todos los requisitos, se emitirá un certificado de acreditación que demuestra que el laboratorio cumple con la norma ISO/IEC 17025.
Contar con la ayuda de una consultora de sistemas de gestión de la calidad, puede facilitar este proceso reduciendo el tiempo de implementación.