Este manual de calidad según la norma ISO/IEC 17025 de la versión de 2017 te incluimos todo lo necesario para diseñar tu sistema de calidad sin complicaciones.
El manual se basa en la norma ISO 17025 y se divide en 6 grandes bloques que engloban los siguientes aspectos:
- Sistema de Gestión de Calidad. Donde se indica como se estructura el sistema de calidad del laboratorio y ejemplos de codificación del sistema
- Requisitos generales. Donde se definen los requisitos generales a la imparcialidad y confidencialidad según la norma.
- Requisitos de estructura. Incluyendo un apartado donde se presenta al laboratorio como una entidad legal y se definen sus objetivos.
- Requisitos de Recursos. En donde se engloban todos los aspectos necesarios a considerar de los recursos del laboratorio.
- Requisitos del proceso. Que engloban a todos los requisitos relativos al proceso de un laboratorio definidos en la norma ISO 17025.
- Requisitos de gestión. Donde se incluyen todos los aspectos de gestión adaptándose a las dos opciones que plantea la norma, si el laboratorio tienen un sistema de calidad según ISO 9001 o sino lo tiene.
Además, junto al manual se incluyen todos los formatos necesarios relativos a cada apartado que no estén en otros procedimientos como: formatos de ejemplo del alcance del laboratorio, identificación de intereses, política de calidad y confidencialidad, formatos de actas de reunión, fichas de objetivos e indicadores…
Así como una tabla cruzada con todo el resumen de la documentación que debe incluir el sistema de calidad cruzada a cada punto de la norma.
