Curso Completo de Verificación y Validación de Software

100,00  IVA No Incluido

Lo siento, NO quedan plazas vacantes.
Actualmente este curso no está disponible debido a que no quedan plazas vacantes. Solo acepto 10 plazas para el curso.

El precio es de 100€/mes, acceso a información y soporte todo el año. Es decir, por 1.200€ puedes formarte, validar cualquier software y tener acceso directo y soporte conmigo online 1 año.

Si quieres acceder reservar plaza para la próxima sesión, realiza el pago del primer mes en concepto de reserva o escribe directamente a info@heskouricalidad.es

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Verificar o Validar cualquier Software en tú laboratorio no tiene porque ser un proceso complicado. Por eso, este Curso completo con los documentos para validar software te incluyo todos los documentos necesarios para lograrlo sin estrés.

Podrás validar cualquier software de tu laboratorio cumpliendo con las normativas GMP y CFR 21 parte 11, sabiendo que tienes la cualificación, la estructura documental y toda la sistemática de la mano de una profesional.

Lo qué incluye el curso:

  • Curso de Validación de Software, con la explicación completa de las normas, su estructura, los requisitos y todo lo necesario para comenzar la validación de cualquier software.
  • Video-Guía general resumiendo todos los aspectos clave del proceso de validación de un Sistema Informatizado, y enlazándolos con cada uno de los documentos que se incluyen.
  • Plan Maestro de Validación, Documento de Requerimientos de Usuario y Protocolos (DQ-IQ-OQ-PQ), incluyendo Protocolos y Formatos para todas las fases de la validación. (Todos los documentos se entregan en formato editable Microsoft Word/Excel).
  • Video manuales de instrucciones de cada proceso, documento o protocolo, con el paso a paso para implementarlo con explicaciones de como rellenarlos, modificarlos, recomendaciones, consideraciones, aspectos clave, ejemplos y más información relativa a Cómo definir el Plan Maestro de Validación, cómo desarrollar los Requisitos de Usuario y los protocolos de cada fase de validación, su implementación y como realizar una buena estructura de validación según las guías GAMP5.
  • Certificado de formación final del curso.
  • Soporte personalizado conmigo durante todo el año

Toda la documentación está actualizada constantemente a las versiones vigentes de las guías GAMP5, Anexo 11 de las NCF (AEMPS) y las GMP (FDA), CFR título 21 de la parte 11 de la FDA, las guías ICH 09 y la norma UNE-ISO/IEC 27001:2023.

 

Curso para la Verificación y Validación Software:

En este curso completo sobre cómo Validar Software, se incluye toda la información y los documentos para la Verificación y Validación de Software en los laboratorios o sectores regulados bajo GMP, BPL,… así como los que trabajan bajo ISO/IEC 17025, ISO 15189 y deban incluir los requerimientos de la validación de los softwares de gestión de sus laboratorios. Toda la documentación se acompaña de varias video-guías con instrucciones detalladas que te servirán para implementar tú mismo la sistemática de validación, adaptándola al laboratorio y tú sector. Y lograr la correcta validación de tu software según estas normativas, guiada y de forma fácil, rápida y sencilla.

Validación Software

 

Documentos para la Validación de Software que se incluyen en el curso

  • Video guías de instrucciones general, resumiendo todos los aspectos clave del proceso de validación de un Sistema Informatizado, que incluye:
    • Guía general para comprender las normativas relacionadas (GMP, BPL, ISO 17025, GAMP5, CFR parte 21, ICH, ISO 27001) y todo lo que debes saber para establecer la estructura de validación de software en tu laboratorio
    • Instrucciones para la correcta de implementación del la estructura de Validación de Software con todas las actividades que debes hacer
    • Calendario con la planificación de las actividades por proceso, fases de validación y el paso a paso de como implementar esta estructura ara cualquier tipo de software, documento Excel o cualquier sistema informatizado que sirva para el procesamiento de los datos del laboratorio.
  • Plan Maestro de Validación:
    • Formatos específicos de Plan Maestro de Validación (PMV) y Documento de Requerimientos de Usuario (URS)
    • Ejemplos de los documentos rellenados y aspectos clave a tener en cuenta
    • Instrucciones sobre como elaborar el PMV y del correcto diseño de un URS
  • Protocolo de Validación para cada fase (DQ-IQ-OQ-PQ):
    • Protocolos para cada una de las fases de la Verificación y Validación
    • Formatos de cada proceso
    • Ejemplos de registros rellenados
    • Guía de instrucciones para cada protocolo y sus formatos
  • Se incluye un documento guía que explica como crear más procedimientos en el futuro, y mantener actualizado el SGC según la ISO 17025.

Todos los documentos se envían en formatos editables Microsoft Word/Excel. Para permitirte editar y modificar cualquier parte con libertad.

 

Precio y disponibilidad:

Actualmente este curso no está disponible debido a que no quedan plazas vacantes. Solo acepto 10 plazas para el curso.

El curso completo tiene un coste 100€/mes, el acceso a la información y soporte dura todo el año. Es decir, por 1.200€ puedes formarte, validar cualquier software de tu laboratorio y tener acceso directo y soporte conmigo online 1 año.

Si quieres acceder a la lista de espera y reservar para la próxima sesión, realiza el pago del primer mes en concepto de reserva o escribe directamente a info@heskouricalidad.es e indica el país y software a acreditar.