Normas de Calidad del Laboratorio

Un sistema de calidad se encuentra basado en normativas internacionales de gestión de sistemas de calidad.

Acredita el Laboratorio en ISO 17025 fácil y rápido

ISO 17205

Laboratorio de ensayo y calibración

ISO 15189

Laboratorio Clínico

ISO 9001

Sistemas de gestión de la calidad

Validación de Software GMP

Normas de correcta Fabricación

ISO/IEC 17020

Organismos que realizan la inspección

IOS 27001 Seguridad de la información, ciberseguridad y protección de la privacidad

ISO 27001

Ciberseguridad, seguridad y protección de la información

BPL

Buenas Prácticas del Laboratorio

GCP o BPC

Buena Práctica Clínica

GMP o NCF

Buenas Prácticas de Fabricación o
Normas de Correcta Fabricación

ISO 14001

Gestión ambiental

ISO 45001

Seguridad y Salud en el trabajo

Consultoría para laboratorios

Una consultora focalizada en el laboratorio y en la implantación fácil y rápida de sistemas de Calidad

Fases de la implementación

Análisis Inicial

Evaluación Inicial del estado actual del laboratorio, el flujo de trabajo y la documentación. Diseño de la estrategia de implementación adecuada y formación en la norma.

Diseño e implementación

Revisión en profundidad de toda la documentación existente, desarrollo y elaboración de la documentación necesaria personalizada al laboratorio, diseño e implementación del proceso de validación de los métodos analíticos y los controles de calidad internos y externos. Te aseguramos la acreditación porque contamos con más de 100 expertos en España y Latinoamérica.

Auditoría Interna

Evaluación final de los requisitos de la norma y elaboración del informe de la auditoría interna.

Apoyo en la Solicitud

Apoyo y asesoría en la presentación de la solicitud de acreditación y en la resolución de las desviaciones de la auditoría externa.

Ofertas de Colaboración disponibles

Continuamente buscamos gente que quiera trabajar y colaborar con nosotros. Únete a nuestra red de más de 100 colaboradores expertos en todos los sectores en España y Latinoamérica.

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Nuestro método

Metodología Ágil

Nuestro método de implementación se basa en la metodología Scrum para la gestión de procesos, que permiten controlar y gestionar el proyecto y reducir los cuellos de botella.