Implementación ISO 15189: Calidad y Competencia para Laboratorios Clínicos
Asegura la calidad y competencia técnica en tu laboratorio clínico con nuestro servicio especializado de implementación de la norma ISO 15189.


¿Por qué Implementar ISO 15189 en tú Laboratorio Clínico?
La norma ISO 15189 es esencial para garantizar que los laboratorios clínicos operen bajo los más altos estándares de calidad y competencia técnica. A través de nuestra consultoría especializada, te guiamos en todo el proceso de implementación de la norma, desde la revisión de los requisitos hasta la capacitación del personal y la auditoría interna.
Nuestros servicios de implementación te ayudarán a:
- Mejorar la calidad y consistencia de los resultados clínicos.
- Aumentar la eficiencia operativa y reducir errores.
- Cumplir con los requisitos regulatorios y obtener la acreditación ISO 15189.
- Fortalecer la confianza en los diagnósticos emitidos por tu laboratorio.
Metodología de trabajo
Nuestro Proceso de Implementación ISO 15189
En Heskouri Calidad, ofrecemos un enfoque estructurado para asegurar que tu laboratorio esté listo para la acreditación. Nuestro proceso de implementación incluye:
Los beneficios de implementar ISO 15189
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Nuestros Planes de Implementación ISO 15189
Nuestros servicios de implementación de ISO 15189 están diseñados para adaptarse a las necesidades específicas de cada laboratorio clínico. Trabajamos con presupuestos a partir de 10.000 € para la implementación completa, lo que incluye desde el diagnóstico inicial hasta la auditoría interna y el soporte en la acreditación.
Plan Básico
Incluye consultoría online con horas limitadas. Ideal para laboratorios que buscan un enfoque más autónomo y económico para implementar ISO 15189 con nuestro asesoramiento remoto.
Consultoría online básica y Auditoría Interna presencial.
Consultoría y auditoría completamente personalizadas para laboratorios con requisitos especiales o necesidades complejas. Contáctanos para recibir una propuesta detallada y un servicio a medida.
Solución de consultoría más completa y personalizada.
si prefieres optar por la Autoimplementación ISO 15189

Solución de consultoría personalizada para realizarlo tú mismo.
Preguntas Frecuentes
Sabemos que implementar ISO 17025 genera muchas preguntas. Aquí respondemos algunas de las más comunes:
El tiempo varía según el tamaño y la complejidad del laboratorio. En general, el proceso puede tardar entre 6 y 12 meses.
Requiere manuales de calidad, procedimientos operativos estándar, registros de control de calidad, validación de métodos, entre otros documentos específicos para laboratorios clínicos.
Sí, ofrecemos auditorías internas como parte del servicio de implementación para asegurarnos de que tu laboratorio esté listo para la acreditación.
ISO 15189 se centra en la calidad de los procesos técnicos y administrativos del laboratorio, asegurando que se cumplan los requisitos para obtener resultados clínicos confiables.
No es obligatorio en todos los países, pero muchos clientes, proveedores y reguladores lo exigen para asegurar la fiabilidad de los resultados.
Te acompañamos hasta que obtengas la acreditación, y ofrecemos soporte post-implementación para garantizar que mantengas los estándares requeridos.