Auditoría ISO 15189
Garantiza la Acreditación de tu Laboratorio Clínico con Éxito
En el sector de laboratorios clínicos, contar con la acreditación ISO 15189 no es solo un indicador de calidad, sino también un factor clave para asegurar la confiabilidad de los diagnósticos y cumplir con las normativas internacionales de salud. Esta acreditación fortalece la confianza de pacientes, médicos y otras partes interesadas en los resultados emitidos por tu laboratorio.
Garantiza la Conformidad de tu Laboratorio con la Norma ISO 15189
En Heskouri Calidad, somos especialistas en auditorías ISO 15189 para laboratorios clínicos que buscan la acreditación o la renovación de su certificación. Nuestros auditores te acompañan en cada etapa del proceso, asegurando que tu laboratorio cumple con todos los requisitos técnicos y de gestión de calidad según la norma ISO 15189.
¿Qué es la Auditoría ISO 15189?
La auditoría ISO 15189 es un proceso fundamental para garantizar que los laboratorios clínicos cumplan con los más altos estándares de calidad y competencia técnica. Nuestros auditores te guiarán paso a paso para identificar y corregir no conformidades, preparándote para la auditoría final de ENAC u otros organismos acreditadores.
SERVICIOS
Nuestros Servicios de Auditoría ISO 15189
Auditoría de Diagnóstico Inicial
Evaluamos el estado actual de tu laboratorio clínico, identificamos las áreas que necesitan mejoras y te proporcionamos un informe detallado con recomendaciones claras.
Auditoría Interna Pre-Acreditación
Simulamos una auditoría completa para garantizar que tu laboratorio esté totalmente preparado para la auditoría externa de ENAC u otro organismo acreditador. Te ayudamos a corregir cualquier no conformidad que se detecte.
Auditoría de Mantenimiento
Aseguramos que tu laboratorio sigue cumpliendo con los requisitos de la norma ISO 15189, ayudándote a mantener la acreditación y a mejorar continuamente tus procesos.
Auditoría Correctiva
Si has recibido observaciones o no conformidades en una auditoría externa, te apoyamos en resolverlas de manera rápida y efectiva, preparando el PAC (Plan de Acción Correctiva) necesario para ENAC.
Beneficios de Nuestras Auditorías ISO 15189
PROCESO
Cómo Funciona Nuestro Proceso de Auditoría ISO 15189
Precio Auditoría ISO 15189
Ofrecemos servicios de auditoría personalizados para adaptarnos a las necesidades específicas de cada laboratorio clínico. Aquí te mostramos nuestras tarifas estándar para auditorías in situ:
- Análisis inicial de la documentación: 300€
- Auditoría Interna (1 auditor): 800 €/día
Incluye la visita al laboratorio y un informe completo con las no conformidades y oportunidades de mejora. Ideal para laboratorios medianos con un alcance estándar. - Auditoría con múltiples auditores:
Si tu laboratorio requiere la participación de más de un auditor, el precio se multiplica por el número de auditores necesarios. Te asesoramos para determinar el equipo adecuado según el tamaño y la complejidad de tu laboratorio. - Análisis de documentación adicional:
En casos donde sea necesario un análisis exhaustivo de documentación previa o adicional, se añadirá una tarifa extra dependiendo del volumen y complejidad de la información a revisar.
¿No estás seguro de cuál es tu caso? Contáctanos para evaluar tus necesidades específicas y proporcionarte un presupuesto personalizado que se ajuste a las características de tu laboratorio.
PREGUNTAS FRECUENTES (FAQs)
Preguntas Frecuentes sobre Auditoría ISO 17025
Incluye la revisión de todos los requisitos técnicos y de gestión de la norma, así como la identificación de áreas de mejora y corrección de no conformidades.
Dependiendo del tamaño y la complejidad de tu laboratorio, del alcance seleccionado (parámetros de ensayo y matrices a analizar), una auditoría interna puede durar entre 1 y 3 días.
En caso de detectar no conformidades, te ayudamos a corregirlas rápidamente para asegurar que estás listo para la acreditación.
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