Este manual de calidad según las normas ISO 9001 versión 2015 te incluimos todo lo necesario para diseñar tu sistema de calidad sin complicaciones.
El manual de calidad se basa en la norma de gestión ISO 9001, dividiéndose en 7 bloques facilitando la implementación de la norma ISO 9001 para aquellos laboratorios que quieren iniciar la implementación del sistema de calidad y lograr una certificación rápida.
Estructura del Manual de Calidad:
- Sistema de Gestión de Calidad. Donde se indica como se estructura el sistema de calidad del laboratorio y ejemplos de codificación del sistema
- Contexto de la organización. Incluyendo un apartado donde se presenta al laboratorio como una entidad legal y se definen sus objetivos, se presenta su estructura organizativa y su sistema de calidad.
- Liderazgo. Incluyendo los aspectos relativos al liderazgo y compromiso de la dirección del laboratorio y su política, así como los roles y responsabilidades de la organización.
- Planificación. Donde se establecen las acciones para abordar los riesgos y oportunidades, los objetivos de calidad y la planificación para lograrlos.
- Apoyo. En donde se engloban todos los aspectos necesarios a considerar de los recursos del laboratorio, así como la gestión de la información documentada para la correcta operativa del sistema de calidad.
- Operación. Que engloban a todos los requisitos relativos al proceso de un laboratorio definidos en las normas ISO 9001.
- Evaluación del desempeño. Que engloba aspectos relativos al seguimiento, medición, análisis y evaluación de los procesos.
- Mejora. Apartado dedicado a la mejora continua del laboratorio y del sistema de calidad, donde se establecen las metodologías más adecuadas para lograrlo según las normas.
Además, junto al manual se incluyen todos los formatos necesarios relativos a cada apartado que no estén en otros procedimientos como: formatos de ejemplo del alcance del laboratorio, identificación de intereses, política de calidad y confidencialidad, formatos de actas de reunión, fichas de objetivos e indicadores…
Así como una tabla cruzada con todo el resumen de la documentación que debe incluir el sistema de calidad cruzada a cada punto de la norma.
