Checklist Esenciales para Auditar tu Laboratorio según ISO 17025 e ISO 15189

Mejora el cumplimiento de tu laboratorio con nuestras listas de verificación oficiales para auditorías internas. Descárgalas gratis y asegúrate de estar preparado para tu próxima acreditación.

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¿Por qué utilizar estos checklists?

La autoevaluación es una herramienta clave para garantizar que tu laboratorio cumple con los requisitos exigidos por las normas ISO/IEC 17025 e ISO 15189. Estas listas de verificación, han sido elaboradas por los organismos de acreditación oficiales para facilitarte el cumplimiento de las normativas. Usarlas te permitirá evaluar rápidamente el grado de preparación de tu laboratorio y detectar áreas de mejora antes de cualquier auditoría interna o externa.

Beneficios de usar nuestros checklist:

Evaluación rápida del cumplimiento de la norma.
Identificación de brechas y áreas de mejora fácilmente.
Ahorro de tiempo en la preparación de auditorías.
Herramientas validadas por organismos oficiales de acreditación.

Elige y descarga tu Checklist

Selecciona la norma y el país para recibir los checklists oficiales en tu correo electrónico. Puedes seleccionar varias opciones.

Checklists o Listas de verificación disponibles

ISO 17025

Se tratan de un cuestionario que tiene por objeto ser una herramienta de análisis y gestión para el laboratorio, que sirva para determinar el grado de cumplimiento de los requisitos de la norma ISO 17025.

ENAC (España): (Rev 2) «Cuestionario de Autoevaluación para ISO/IEC 17025:2017»
ONAC (Colombia): «Lista de Verificación para ISO/IEC 17025:2017» Anexo 4 para el evaluador líder y Anexo 5 para el evaluador técnico.
EMA (México): «Lista de Verificación NMX-EC-17025-IMNC-2006 / ISO/IEC 17025»
INACAL (Perú): «Lista de Verificación NTP-ISO/IEC 17025: 2017»

ISO 15189

Se trata de un cuestionario que tiene por objeto ser una herramienta de análisis y gestión para el laboratorio, que sirva para determinar el grado de cumplimiento de los requisitos de la norma ISO 15189.

ENAC (España): «Cuestionario de Autoevaluación para ISO 15189:2023»
ONAC (Colombia): «Lista de Verificación ISO 15189:2012»
INACAL (Perú): «Lista de Verificación NTP-ISO 15189 2014»

Procedimiento de Acreditación

Cada país explica el proceso de acreditación específico según normativa y tipo de empresa/laboratorio en la propia página web del organismo oficial encargado de la acreditación. A continuación, resumimos para los diferentes países los enlaces a la sección de su web donde explican el proceso a seguir, cómo presentar la solicitud de acreditación, el modelo de documento de alcance de acreditación, etc.

ENAC – España: se explica el proceso de acreditación en España y la ruta de acreditación a seguir. Ver procedimiento
INACAL – Perú: se explica el procedimiento general de Acreditación en Chile a seguir. Ver procedimiento
EMA – México: explica el proceso a seguir para la Acreditación en México según el tipo de laboratorio. Ver procedimiento
ONAC – Colombia: explica qué es la acreditación, que beneficios aporta al laboratorio y cual es el esquema y todo el proceso a seguir para la Acreditación en Colombia según el tipo de actividad. Ver procedimiento

Preguntas frecuentes

¿Qué norma y país debería seleccionar?

De las opciones actuales debes escoger el Organismo de Acreditación de tú país. En cuanto a la norma a elegir, si tu Laboratorio realiza análisis clínicos en muestras humana, deberías seleccionar la norma ISO 15189. Mientras que si en el laboratorio realizáis ensayos analíticos o clínicos en muestras no humanas o calibraciones en equipos, deberías seleccionar la norma ISO 17025.

¿Qué hago si mi país no está en la lista?

Puedes escoger la norma de otro Organismo de Acreditación diferente a tú país para evaluar vuestro laboratorio. Además puedes ponerte en contacto directamente con nosotros a info@heskouricalidad.es, y consultarnos.