¿Qué es la auditoría de calidad y para qué se utiliza?
La auditoría de calidad o auditoría externa es un proceso que se utiliza para evaluar si una empresa cumple con los estándares de calidad que se han establecido. Esto puede incluir estándares de la industria, estándares internos de la empresa o estándares gubernamentales. La auditoría de calidad se lleva a cabo por un auditor, que es una persona o empresa externa a la empresa que se está auditando.
La auditoría de calidad se utiliza para determinar si la empresa está cumpliendo con los estándares de calidad y para identificar áreas de mejora en la calidad de sus productos o servicios. También puede ser utilizada para verificar que la empresa está cumpliendo con los requisitos legales y reguladores aplicables.
Diferencias entre la auditoría interna y la auditoría externa
La auditoría interna y externa son procesos similares, en el sentido que ambas implican evaluar la calidad de los procesos y productos de una empresa. Sin embargo, hay algunas diferencias clave entre estos dos tipos de auditoría:
En resumen, la auditoría externa se enfoca en evaluar la calidad de la empresa desde el punto de vista de un observador externo, mientras que la auditoría interna se centra en mejorar la efectividad y eficiencia de los procesos internos de la empresa.
Auditoría Interna
La auditoría interna es un proceso llevado a cabo por un equipo de auditores que pertenecen a la empresa o un equipo subcontratado de una empresa de terceros.
La auditoría interna se centra en evaluar la efectividad y eficiencia de los procesos internos de la empresa y en identificar áreas de mejora. Esto puede incluir la revisión de los sistemas de control interno, la evaluación de los procesos de toma de decisiones y la verificación de que se están cumpliendo los estándares internos y externos aplicables.
Auditoría Externa
La auditoría externa, por otro lado, es llevada a cabo por una empresa de auditoría externa, en el caso de las certificaciones (Ejemplo ISO 9001) o por un Organismo de Evaluación, en el caso de las acreditaciones (Ejemplo: ENAC y la ISO 17025).
La auditoría externa se enfoca en evaluar la veracidad y confiabilidad de la información de la empresa y en determinar si esta cumple con los principios del estándar de calidad. Esto implica la revisión de integral del sistema de calidad, la documentación, los resultados finales, los informes emitidos, las validaciones realizadas o los controles de calidad y las planificaciones establecidas de patrones o equipos. La auditoría externa es comúnmente requerida por ley para empresas cotizadas en bolsa y es considerada una medida de protección para los inversionistas y acreedores de la empresa.
Auditores de calidad
Los auditores de calidad son profesionales que llevan a cabo la auditoría, es decir, la evaluación de si una empresa cumple con los estándares de calidad que se han establecido. Los auditores de calidad pueden ser empleados por una empresa especializada en auditorías de calidad o pueden trabajar de manera independiente.
Formación y experiencia del auditor
En términos de formación y experiencia, los auditores de calidad suelen tener un título universitario en un campo relacionado, como ingeniería, ciencias de la salud o negocios. Muchos también cuentan con certificaciones especializadas en auditoría de calidad, como la certificación ISO 9001 o la certificación ASQ (American Society for Quality), o la certificación de personas AEC (Asociación Española de Calidad) o la certificación de personas por la ISO 17024. Además, es común que los auditores de calidad tengan experiencia previa trabajando en una empresa en un rol relacionado con la calidad o en una consultoría.
Objetivos de una auditoría
Los principales objetivos de una auditoría de calidad son:
- Determinar si la empresa está cumpliendo con los estándares de calidad aplicables. Esto puede incluir estándares de la industria, estándares internos de la empresa o estándares gubernamentales.
- Identificar áreas de mejora en la calidad de los productos o servicios de la empresa.
- Verificar que la empresa está cumpliendo con los requisitos legales y reguladores aplicable.
- Proporcionar información valiosa para la toma de decisiones en la empresa. Incluyendo la identificación de áreas de mejora y la verificación del cumplimiento de los estándares de calidad.
- Mejorar la confianza de los clientes y otros interesados en la empresa y en la calidad de sus productos o servicios.
¿Qué tipos de cosas se revisan durante una auditoría de calidad?
Durante una auditoría, se pueden revisar una variedad de aspectos relacionados con la calidad de la empresa. Algunos ejemplos de cosas que se pueden revisar incluyen:
- Sistemas de gestión de calidad. Los auditores de calidad pueden revisar la documentación y procedimientos relacionados con el SGC de la empresa. Para verificar que está en línea con los estándares de calidad aplicables.
- Procesos de producción o servicio de la empresa. Para verificar que están diseñados de manera eficiente y que están siendo llevados a cabo de manera adecuada.
- Control de calidad de la empresa, incluyendo la revisión de productos terminados y el control de la calidad de los materiales y componentes utilizados en la producción.
- Registros y documentación de la empresa, para verificar que están completos y que reflejan adecuadamente la calidad de los productos o servicios.
- Cumplimiento de requisitos legales y reguladores. Los auditores pueden revisar la documentación y procedimientos de la empresa para verificar que está cumpliendo con todos los requisitos legales y reguladores aplicables.
La auditoría se centra en evaluar si la empresa cumple con los estándares aplicables e identificar áreas de mejora.
Etapas del proceso de la auditoría de calidad
El proceso de realizar una auditoría de calidad suele incluir las siguientes etapas:
En general, el proceso de realizar una auditoría implica planificar y preparar la auditoría, llevarla a y generar un informe de los hallazgos y recomendaciones. Es importante también realizar un seguimiento para asegurar que se están implementando las recomendaciones y que se está cumpliendo con los estándares de calidad aplicables.
¿Cómo se utilizan los resultados de una auditoría de calidad y cómo se reportan los hallazgos?
Los resultados de una auditoría de calidad pueden utilizarse de varias maneras:
- Identificar áreas de mejora. Los resultados de la auditoría pueden ayudar a identificar áreas de oportunidad o problemas en la calidad de los productos o servicios de la empresa, y proporcionar información para la toma de decisiones sobre cómo abordar estos problemas.
- Establecer metas de mejora. Los resultados de la auditoría pueden ser utilizados para establecer metas de mejora y un plan de acción para mejorar la calidad de los productos o servicios de la empresa.
- Mejorar la confianza de los clientes y otros interesados. Una auditoría de calidad bien llevada y resultados positivos, pueden mejorar la confianza de los clientes y otros interesados en la empresa y en sus productos o servicios.
Los hallazgos de la auditoría de calidad suelen reportarse en un informe detallado. Este incluye un resumen de los hallazgos y recomendaciones para mejorar la calidad de los productos o servicios de la empresa.
El informe también puede incluir una discusión de cualquier problema o área de oportunidad identificada durante la auditoría y un plan de acción para abordar estos problemas. El informe puede presentarse a la alta gerencia de la empresa y a otros interesados relevantes, como clientes o reguladores.
Ventajas y desventajas de la auditoría de calidad
Las principales ventajas de realizar una auditoría de calidad incluyen:
- Identificación de áreas de mejora o problemas en la calidad de los productos o servicios de la empresa. Proporcionar información para la toma de decisiones sobre cómo abordarlos.
- Mejora de la calidad de los productos o servicios de la empresa. Al identificar problemas y abordarlos de manera adecuada.
- Mayor confianza de los clientes y otros interesados en la empresa y en la calidad de sus productos o servicios.
- Mayor cumplimiento de requisitos legales y reguladores aplicables. Una auditoría de calidad puede ayudar a asegurar su cumplimiento.
Entre las desventajas se pueden mencionar los siguientes:
- Costo. Las auditorías de calidad pueden ser costosas, especialmente si se contrata a una empresa de auditoría externa.
- Tiempo. Las auditorías, pueden requerir una gran cantidad de tiempo para su realización, incluyendo la planificación, la preparación y la realización de la auditoría en sí.
- Interrupción de la actividad diaria. La auditoría de calidad puede interrumpir la actividad diaria de la empresa y puede requerir la dedicación de tiempo y recursos de los empleados.
- Puede generar conflictos. A veces, los hallazgos de la auditoría pueden generar conflictos o tensiones en la empresa. Especialmente si se identifican problemas graves o se requieren cambios significativos en los procesos o procedimientos.
Herramientas y técnicas comunes utilizadas en la auditoría de calidad
Algunas de las herramientas y técnicas comunes utilizadas durante una auditoría de calidad incluyen:
- Revisión de documentación de la empresa. Incluyendo procedimientos y registros de calidad, para verificar que están completos y que reflejan adecuadamente la calidad de los productos o servicios de la empresa.
- Entrevistas. Los auditores pueden llevar a cabo entrevistas con los empleados de la empresa. Para obtener información adicional sobre la calidad de los productos o servicios y el cumplimiento de los estándares de calidad aplicables.
- Observación. Los auditores pueden observar directamente los procesos de producción o servicio de la empresa. Para verificar que están diseñados de manera eficiente y que están siendo llevados a cabo de manera adecuada.
- Muestreo. Los auditores pueden tomar muestras de productos terminados o materiales y componentes utilizados en la producción para evaluar la calidad de los mismos.
- Pruebas. Los auditores pueden llevar a cabo pruebas de productos terminados o materiales y componentes utilizados en la producción para evaluar la calidad de los mismos.
- Análisis de datos. Los auditores pueden analizar datos, como registros de calidad o informes de pruebas, para evaluar la calidad de los productos o servicios de la empresa.
En general, los auditores de calidad utilizan una combinación de herramientas y técnicas de calidad para evaluar si la empresa está cumpliendo con los estándares de calidad aplicables, e identificar áreas de mejora en la calidad de sus productos o servicios. Es importante seleccionar las herramientas y técnicas adecuadas para cada situación, teniendo en cuenta el alcance y los objetivos de la auditoría de calidad.
Ejemplos de Buenas Prácticas de Auditoría
Algunos ejemplos de buenas prácticas en la realización de una auditoría de calidad incluyen:
En general, es importante llevar a cabo la auditoría de calidad de manera profesional y ética. Utilizando herramientas y técnicas adecuadas, y garantizando la confidencialidad y la imparcialidad durante el proceso.
Conclusión
La auditoría de calidad es una herramienta valiosa para evaluar la calidad de los productos o servicios de una empresa y para identificar áreas de mejora.
Es importante planificar y preparar adecuadamente la auditoría y utilizar una variedad de herramientas y técnicas para obtener una visión completa de la calidad de la empresa.
Los resultados de la auditoría deben reportarse en un informe detallado y seguirse adecuadamente. Para asegurar que se implementan las recomendaciones y se mejora la calidad de los productos o servicios de la empresa. Es fundamental llevar a cabo la auditoría de calidad de manera profesional y ética, garantizando la confidencialidad y la imparcialidad durante el proceso.
