Sistema de Calidad Clínico
Dentro del sector del laboratorio clínico, existen una serie de normativas cada vez más implementadas, que nos permiten garantizar la calidad y aportar seguridad en los resultados. Las más importantes son:
La norma que ha representado el estándar de calidad en el sector, siempre ha sido la norma de Buena Práctica Clínica (BPC). Sin embargo, desde los últimos años su implantación junto con la certificación norma ISO 9001 para sistemas de gestión de calidad, se ha generalizado. Hasta el punto de desarrollarse una normativa específica. La norma UNE-EN ISO 15189:2015, que corresponde al estándar internacional para la implementación de sistemas de gestión de calidad en laboratorio clínico.
Guía Resumen y documentos ISO 15189
Se tarta de una guía resumen práctica de la norma ISO 15189 para el Laboratorio, donde se explica de manera clara y completa qué es lo que dice la norma y qué debe tener el laboratorio.
Además incluye un listado de los procedimientos, formatos y registros de ejemplo que debe tener el laboratorio para cumplir con la norma. Así como ejemplos y recomendaciones para una acreditación ágil.
Toda la información completa Guía Resumen ISO 15189.
Laboratorio Clínico
Por laboratorios clínicos se entiende como aquel que realiza el análisis de las muestras biológicas de origen humano, y que contribuye al estudio y prevención de las enfermedades y permiten la búsqueda e investigación disponibles para el conocimiento humano.
En España, es a través de la AEFA, Asociación Española del Laboratorio Clínico, quien fomenta la buena práctica y la calidad en los laboratorios clínicos.
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